Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukemie, myelogenní, chronická, bcr-abl pozitivní - antineoplastická činidla - přípravek tasigna je indikován k léčbě:dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (cml) v chronické fázi,u pediatrických pacientů s philadelphia chromosom pozitivní cml v chronické fázi s rezistencí nebo intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu. přípravek tasigna je indikován k léčbě:dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukemií (cml) v chronické fázi,u dospělých pacientů v chronické fázi a akcelerované fázi philadelphia chromosom pozitivní cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu -. data o účinnosti u pacientů s cml v blastické krizi nejsou k dispozici u pediatrických pacientů s chronickou fází philadelphia chromosom pozitivní cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu -.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopauza - jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému - intrarosa je indikována k léčbě vulvální a vaginální atrofie u postmenopauzálních žen, které mají středně závažné až závažné příznaky.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrandovy nemoci - antihemoragika - veyvondi je indikován u dospělých (ve věku 18 a starší) s von willebrandova choroba (vwd), když desmopressin (ddavp) léčba je neúčinná nebo není indikován k léčbě krvácení a chirurgické krvácení - prevence chirurgické krvácení. veyvondi by neměl být používán v léčbě hemofilie a.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - svalová atrofie, spinální - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - zolgensma je indikován pro léčbu:pacientů s 5q spinální muskulární atrofie (sma) s bi-allelickou mutace v smn1 genu a klinická diagnóza sma typ 1, orpatients s 5q sma s bi-allelickou mutace v smn1 genu a až 3 kopie smn2 genu.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - dna - antiguty přípravky - 80 mg síla:léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován u dospělých. 120 mg síla:adenuric je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k ukládání urátu (včetně anamnézy nebo přítomnosti, tophus a/nebo dnavé artritidy). adenuric je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro hematologickou malignitu na střední až vysoké riziko syndromu nádorového rozpadu (tls). adenuric je indikován u dospělých.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba postmenopauzální osteoporózy u pacientů s rizikem nedostatečnosti vitaminu d. přípravek adrovance snižuje riziko vertebrálních a kyčelních fraktur.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotika a chemoterapeutika pro dermatologické použití - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomaalimta v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small-cell lung canceralimta v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. přípravek alimta je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. přípravek alimta je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofilie b - vitamin k a jiná hemostatika, krevní koagulační faktory - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Европейский союз - чешский - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium-fenylbutyrátu - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - přípravek ammonaps je indikován jako pomocná léčba v průběhu chronické řízení poruch metabolismu močoviny, zahrnujících nedostatky carbamylphosphate syntetázy, ornitin-karbamoyltransferázy orargininosuccinate syntetázy. je indikován u všech pacientů s neonatální formou prezentace (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života). to je také indikován u pacientů s pozdním nástupem onemocnění(částečný deficit enzymu, objevující se po prvním měsíci života), kteří mají anamnézu hyperamonemické encefalopatie.